6月29日国务院正式发布《化妆品监督管理条例》（下称新条例）后，此前从未落地过的“化妆品功效宣称评价”实施细则，一直是业界关注的一大焦点。

今日（9月1日），中国食品药品检定研究院化妆品检定所，发布了“关于公开征求《化妆品功效宣称评价指导原则》（征求意见稿）意见的通知”（下称意见稿），公开向社会征求意见。

意见稿中，明确了化妆品注册人、备案人是化妆品功效宣称评价的责任主体，对其提供的检验样品和有关资料的真实性、完整性及评价结论的科学性负责。同时，也指明了功效宣称评价的评价原则。

那么，对企业而言，功效宣称评价指导原则透露了哪些讯号？

防脱/祛斑美白必需做人体功效试验

意见稿指出，化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，可通过人体试验、消费者测试、实验室试验、文献资料4种评价原则，对产品的功效宣称进行评价。

根据意见稿附带的“功效宣称评价原则表”，主要涉及以下方面：

1、防脱发、祛斑美白、防晒、祛痘（含去黑头）、修护、宣称无泪配方的6类产品，必需进行人体试验；

2、有抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质（非物理作用）、防断发、去屑、保湿、滋润、护发10类功效宣称的产品，可以在上述4种评价原则中选其一；

3、宣称适用于敏感皮肤（肌肤）功效的产品，可以在人体试验和消费者测试2种评价原则选其一；

4、宣称温和（无刺激）、量化指标（时间、统计数据等）的产品，可以在人体试验、消费者测试、实验室试验3种评价原则中选其一；

5、宣称新功效的产品，根据功效宣称选择评价方法，同时应选择注册备案机构开展评价和验证工作。

一位行业研发工程师向品观APP介绍，新条例落地之前，特殊化妆品中仅防晒产品在取得特证之前，需要做人体功效试验，如若该意见稿落地，则意味着防脱发、祛斑美白、防晒3类特殊化妆品，以后不仅需要在取得特证前先做人体安全试验，还需要做人体功效试验。

众所周知，相比普通化妆品，特殊化妆品的上市周期相对较长，多位业内人士表示，如若加入人体功效试验，这或将在一定程度上，拉长这3类特殊化妆品的上市周期。

值得关注的是，近两年较火的修护产品，虽不在新条例特殊化妆品的范畴之类，但也需要进行人体试验。某行业人士认为，接下来，有些品牌或许会考虑避开这类宣称。不过，她也表示，这或许意味着做了人体试验的修护产品，能取得更高的消费者信赖度。

意见稿中还提出，不论是特殊化妆品、普通化妆品，还是宣称新功效的化妆品，能通过视觉、嗅觉等感官直接识别的，比如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、毛发造型、发色护理、脱毛、除臭、辅助剃须剃毛类产品；通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果且在标签上明确为物理作用的产品，如物理遮盖美白、物理方式去角质、物理拔除方式去黑头，均可豁免提交功效宣称评价资料。

功效评价或暗藏隐忧

意见稿指出，化妆品功效宣称评价应结合产品分类，科学、合理地选择评价方法。

比如，可选用国内外相关法规、标准、规范规定的方法，权威组织或技术机构及行业协会指南、专业学术杂志公开发表方法等，也可使用经验证的实验室自拟方法，但需在评价报告中提供自拟方法的完整文本。

实验室自拟方法验证原则包括：对于需要验证的试验方案，应在不少于3家具备相应化妆品功效宣称评价能力的检验机构，开展实验室间比对工作；被委托的首家检验机构，负责组织验证工作并出具评价报告，且在报告中阐明方法的有效性、重复性和准确性等方法性能参数。

上述行业研发工程师向品观APP介绍，事实上，实验室自拟方法、对方法进行验证，是一个很艰难的过程。因为，对于化妆品功效验证来说，很难每次做到的结果都是一致的，但在国家检测标准之下，实验室的方法很多时候都经不起验证。

加之，除一些头部工厂和品牌方之外，大多数美妆企业其实并没有技术和资金实力做功效评价，也让化妆品功效评价背后暴露的隐忧凸显。

“比如，这方面如果执行得太严格，估计会死掉一批没有技术能力的企业。”

“功效评价不像微生物测试那样方法固定、费用出入小，需要根据不同产品功能设计方案，成本投入也需要时间重新评估。”多位业内人士如是表示。

值得关注的是，意见稿中还明确指出，防晒、祛斑美白、防脱发和新功效产品，应委托化妆品注册备案检验机构来做功效评价和方法验证。

这均在一定程度上意味着，具备检验检测优势的化妆品注册备案检验机构，或将迎来利好。

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